Impacto de los cuidados de enfermería especializada en la reducción de toxicidades asociadas a anticuerpos biespecíficos en pacientes con mieloma múltiple: ensayo clínico aleatorizado

Abstract

Los anticuerpos biespecíficos (BsAbs), representan una terapia inmunológica en creciente desarrollo y de elevada eficacia en el tratamiento del mieloma múltiple (MM), especialmente en el mieloma recidivante o refractario (MMRR). No obstante, su administración se asocia a toxicidades inmunológicas relevantes, como el síndrome de liberación de citoquinas (CRS) y la neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes (ICANS), que requieren una vigilancia clínica especializada. En este contexto, la enfermería onco-hematológica adquiere un papel fundamental en la detección precoz y estandarizada, así como en el manejo clínico de dichas complicaciones. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la implementación de protocolos de cuidados enfermeros especializados en la reducción de la incidencia del CRS y el ICANS en pacientes con MM tratados con BsAbs. Se plantea un ensayo clínico aleatorizado, estratificado, paralelo y prospectivo en un solo centro. Los pacientes adultos, con diagnóstico de MM candidatos a tratamiento con BsAbs, se asignarán de forma aleatoria, con estratificación previa (edad, estadío de la enfermedad y líneas de tratamiento) a un grupo de control (qué recibirá cuidados estándar), o de evaluación (que recibirá cuidados enfermeros especializados basados en protocolos estructurados y formación específica). Las variables principales serán la incidencia y gravedad del CRS e ICANS, evaluadas mediante criterios ASTCT y la escala ICE. Como variables secundarias se analizará la adherencia al protocolo y el tiempo de hospitalización. Se prevé que la implementación de protocolos de cuidados especializados permita una monitorización más estrecha de las toxicidades inmunológicas, favoreciendo la detección precoz y limitando la progresión del CRS y del ICANS durante el tratamiento con BsAbs. Así mismo, esta intervención, podría mejorar de forma significativa la seguridad del tratamiento con BSABs en pacientes con MM, reforzando el rol de enfermería avanzada en terapias inmunológicas complejas. PALABRAS CLAVE: Mieloma múltiple (MM), anticuerpos biespecíficos (BsAbs), enfermería onco-hematológica, cuidados especializados, síndrome de liberación de citoquinas (CRS), neurotoxicidad asociada a células efectoras (ICANS), neurotoxicidad