Eficacia de la fotobiomodulación frente al uso tópico de miel en el tratamiento de la mucositis oral en pacientes con trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos: ensayo clínico aleatorizado

Abstract

La mucositis oral es la formación de úlceras dolorosas en la mucosa oral; complicación común y debilitante de los tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia en dosis altas. En particular, los pacientes con neoplasias hematológicas que son sometidos a un trasplante autólogo de células progenitoras hematopoyéticas tienen una incidencia de mucositis oral severa que varía entre el 70% y el 100%. Esta alteración afecta de manera significativa la calidad de vida, generando dolor severo, disfagia, malnutrición, mayor riesgo de infecciones y prolongación de la estancia hospitalaria. El objetivo general de este estudio de investigación es comparar la efectividad de la fotobiomodulación frente al uso tópico de miel en la prevención y el tratamiento de la mucositis oral en pacientes adultos sometidos a trasplante autólogo de células progenitoras hematopoyéticas. La hipótesis de la investigación es que los pacientes tratados con fotobiomodulación (láser de baja potencia) tendrán menos mucositis oral severa, menos dolor y menos necesidad de analgesia opioide que los pacientes tratados con miel. El estudio tendrá un diseño de ensayo clínico controlado, aleatorizado, prospectivo y abierto. Se incluirán pacientes adultos con neoplasia hematológica susceptibles de un primer auto-TPH en hospitales de Madrid. Todos los participantes recibirán un protocolo estandarizado de cuidado oral básico. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al Grupo A (Fotobiomodulación), que recibirá luz de baja intensidad a diario, o al Grupo B (Miel), que recibirá miel de grado médico estéril para enjuagues tópicos 4 veces al día. La variable principal de resultado será la incidencia de mucositis oral severa, medida a diario con la Escala de Toxicidad Oral de la OMS. Las variables secundarias fueron dolor oral (escala visual analógica), uso de analgesia opioide, necesidad de soporte nutricional parenteral y duración de mucositis severa